Pematuhan Dwi Akta AI EU & MDR/IVDR untuk Peranti Perubatan

Impossibile aggiungere al carrello

Puoi avere soltanto 50 titoli nel carrello per il checkout.

Riprova più tardi

Rimozione dalla Lista desideri non riuscita.

Riprova più tardi

Non è stato possibile aggiungere il titolo alla Libreria

Per favore riprova

Non è stato possibile seguire il Podcast

Per favore riprova

Esecuzione del comando Non seguire più non riuscita

Pematuhan Dwi Akta AI EU & MDR/IVDR untuk Peranti Perubatan

Ascolta gratuitamente

Vedi i dettagli del titolo

A proposito di questo titolo

Episod ini mengupas bagaimana Akta AI EU (EU AI Act) dan Peraturan Peranti Perubatan (MDR/IVDR) saling berkaitan, mewujudkan keperluan pematuhan dwi untuk peranti perubatan yang didayakan AI. Kami membincangkan implikasi panduan MDCG 2025-6 terhadap dokumentasi teknikal, pengurusan risiko, dan pemantauan pasca-pasaran, serta menekankan kepentingan perancangan awal untuk memenuhi tarikh akhir baharu. - Bagaimanakah Akta AI EU memberi kesan kepada peranti perubatan AI anda di Eropah? - Apakah yang dimaksudkan dengan 'pematuhan dwi' dan mengapa ia penting? - Apakah maklumat tambahan berkaitan AI yang perlu dimasukkan dalam fail teknikal anda? - Bagaimanakah anda perlu mengemas kini proses pengurusan risiko anda untuk mematuhi Akta AI? - Apakah tanggungjawab baharu anda dalam pemantauan pasca-pasaran untuk sistem AI? - Mengapa perancangan awal penting untuk mengelakkan kelewatan akses pasaran? Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia yang menyeluruh untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI canggih untuk menyelaraskan akses pasaran global. Pasukan kami boleh membantu anda membangunkan strategi kawal selia yang cekap, menyusun dokumentasi teknikal yang mematuhi kedua-dua Akta AI dan MDR/IVDR, dan memantau perubahan kawal selia secara berterusan. Hubungi Pure Global di info@pureglobal.com atau layari https://pureglobal.com. Jangan lupa untuk menyemak alatan AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai untuk mempercepatkan penyelidikan anda.

Ancora nessuna recensione