Kepatuhan SaMD di App Store Uni Eropa: Tinjauan Panduan MDCG 2025-4

Impossibile aggiungere al carrello

Puoi avere soltanto 50 titoli nel carrello per il checkout.

Riprova più tardi

Rimozione dalla Lista desideri non riuscita.

Riprova più tardi

Non è stato possibile aggiungere il titolo alla Libreria

Per favore riprova

Non è stato possibile seguire il Podcast

Per favore riprova

Esecuzione del comando Non seguire più non riuscita

Kepatuhan SaMD di App Store Uni Eropa: Tinjauan Panduan MDCG 2025-4

Ascolta gratuitamente

Vedi i dettagli del titolo

A proposito di questo titolo

Episode ini membahas secara mendalam panduan terbaru dari Uni Eropa, MDCG 2025-4, yang mengatur cara penyediaan Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD) melalui platform online seperti app store. Kami menguraikan bagaimana panduan ini menghubungkan saluran distribusi digital secara langsung dengan kontrol kepatuhan, serta tanggung jawab baru bagi produsen terkait tujuan penggunaan, manajemen versi, dan pencegahan informasi yang menyesatkan pada daftar produk mereka. - Apa itu panduan MDCG 2025-4 dan mengapa ini krusial bagi pengembang aplikasi medis? - Bagaimana app store kini menjadi bagian dari ekosistem kepatuhan regulasi alat kesehatan? - Apa saja kewajiban produsen untuk deskripsi produk SaMD di marketplace digital? - Mengapa manajemen versi menjadi sangat penting untuk aplikasi medis Anda di Uni Eropa? - Bagaimana cara memastikan daftar aplikasi Anda di platform online tidak dianggap menyesatkan oleh regulator? - Siapa yang bertanggung jawab jika informasi di app store tidak selaras dengan dokumentasi teknis yang disetujui? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari hulu ke hilir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan panduan seperti MDCG 2025-4 yang meningkatkan kompleksitas, tim ahli lokal dan perangkat AI canggih kami dapat menyederhanakan akses pasar global Anda. Kami membantu menyusun strategi regulasi, mengelola dokumentasi teknis, dan memastikan kepatuhan di lebih dari 30 pasar. Optimalkan peluncuran produk SaMD Anda dan pertahankan kehadiran pasar dengan mitra yang andal. Hubungi kami di info@pureglobal.com, kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com, atau jelajahi perangkat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai.

Ancora nessuna recensione