Hope in a Dose | Ep 5 | Early Phase Challenges in Advanced Therapies

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Hope in a Dose | Ep 5 | Early Phase Challenges in Advanced Therapies

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Cell and gene therapy (CGT) trials are rewriting the rules of early-phase research. Unlike traditional first-in-human studies, these programs involve patients—not healthy volunteers—and often target rare or ultra-rare genetic diseases. That means smaller populations, complex logistics, and long-term follow-up requirements that can span decades. In this episode of Early Phase Challenges in Advanced Therapies, we explore the unique challenges of designing and delivering early-phase CGT trials—from patient recruitment and dosing to regulatory oversight and global coordination.

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