Fundamentals of Medical Device Regulations for AI
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Fundamentals of Medical Device Regulations for AI
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Dr Paul Jewell (Assuric) provides practical advice for developers looking to balance patient safety with cutting edge innovation.
Join us as we delve into the evolving UK landscape of regulation for AI and LLMs, and what innovators should be doing to prepare.
Links to guidance and regulation mentioned in the show:
Medical Device Definition from the MHRA
How to tell if your product is a medical device (MHRA)
MHRA guidance on digital mental health technologies
MDR 2002
EUMDR 2021
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Produced by Karen Louise Dawe PhD and Emily Nielsen PhD
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