تسجيل الأجهزة الطبية في كولومبيا: دور موافقات FDA وعلامة CE لدى INVIMA

Impossibile aggiungere al carrello

Puoi avere soltanto 50 titoli nel carrello per il checkout.

Riprova più tardi

Rimozione dalla Lista desideri non riuscita.

Riprova più tardi

Non è stato possibile aggiungere il titolo alla Libreria

Per favore riprova

Non è stato possibile seguire il Podcast

Per favore riprova

Esecuzione del comando Non seguire più non riuscita

تسجيل الأجهزة الطبية في كولومبيا: دور موافقات FDA وعلامة CE لدى INVIMA

Ascolta gratuitamente

Vedi i dettagli del titolo

A proposito di questo titolo

في هذه الحلقة، نستكشف متطلبات تسجيل الأجهزة الطبية في كولومبيا لدى المعهد الوطني لمراقبة الأدوية والأغذية (INVIMA). نوضح ما إذا كانت الموافقة المسبقة من دول مرجعية مثل الولايات المتحدة (FDA) أو الاتحاد الأوروبي (CE Mark) إلزامية، ونحلل المسارات التنظيمية المختلفة المتاحة للمصنعين، مع تسليط الضوء على كيفية تسريع عملية الوصول إلى السوق الكولومبي بشكل كبير. - هل يشترط الحصول على موافقة FDA أو علامة CE لتسجيل جهازي الطبي في كولومبيا؟ - ما هو المسار السريع (expedited pathway) الذي تقدمه هيئة INVIMA؟ - كيف يمكن لشهادة السوق الحرة (CFS) أن تبسط عملية التقديم؟ - ما هي الدول التي تعتبرها كولومبيا "دولًا مرجعية"؟ - ما هي مدة صلاحية تسجيل الأجهزة الطبية في كولومبيا؟ - هل يجب ترجمة جميع الوثائق الفنية إلى اللغة الإسبانية؟ - ما الفرق في الوقت بين مسار التسجيل القياسي والمسار السريع؟ تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية متكاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نحن نجمع بين الخبرة المحلية وأدوات الذكاء الاصطناعي والبيانات المتقدمة لتبسيط الوصول إلى الأسواق العالمية. سواء كنتم بحاجة إلى استراتيجية تنظيمية، أو تمثيل محلي في أكثر من 30 سوقًا، أو تجميع وتقديم الملفات الفنية بكفاءة، فإننا نضمن لكم مسارًا أسرع نحو الامتثال والنجاح التجاري. تواصلوا معنا عبر البريد الإلكتروني info@pureglobal.com أو زوروا موقعنا https://pureglobal.com واطلعوا على أدواتنا المجانية للذكاء الاصطناعي وقواعد بياناتنا على https://pureglobal.ai.

Ancora nessuna recensione