กฎการจำแนกความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบีย: แนวทาง INVIMA สำหรับ Class I-III

Impossibile aggiungere al carrello

Puoi avere soltanto 50 titoli nel carrello per il checkout.

Riprova più tardi

Rimozione dalla Lista desideri non riuscita.

Riprova più tardi

Non è stato possibile aggiungere il titolo alla Libreria

Per favore riprova

Non è stato possibile seguire il Podcast

Per favore riprova

Esecuzione del comando Non seguire più non riuscita

กฎการจำแนกความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบีย: แนวทาง INVIMA สำหรับ Class I-III

Ascolta gratuitamente

Vedi i dettagli del titolo

A proposito di questo titolo

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกข้อบังคับของโคลอมเบียสำหรับการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงภายใต้ Decree 4725 of 2005 เราจะอธิบายว่าหน่วยงาน INVIMA กำหนดระดับความเสี่ยง Class I, IIa, IIb, และ III อย่างไร โดยครอบคลุมกฎและหลักเกณฑ์ที่ใช้ในการประเมินตั้งแต่เครื่องมือแพทย์แบบไม่รุกล้ำไปจนถึงแบบฝังในร่างกายและแบบแอคทีฟ - กฎระเบียบหลักที่ควบคุมการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบียคืออะไร - INVIMA ใช้เกณฑ์อะไรในการแบ่งเครื่องมือแพทย์เป็น Class I, IIa, IIb, และ III - ความแตกต่างในการจำแนกประเภทระหว่างเครื่องมือแพทย์ที่ไม่รุกล้ำ (non-invasive) และแบบรุกล้ำ (invasive) คืออะไร - อุปกรณ์ทางการแพทย์แบบแอคทีฟ (active devices) ถูกจำแนกประเภทอย่างไร - เหตุใดการจำแนกประเภทตามความเสี่ยงจึงมีความสำคัญต่อกระบวนการขออนุมัติจาก INVIMA - ตัวอย่างเครื่องมือแพทย์ในแต่ละระดับความเสี่ยงมีอะไรบ้าง Pure Global นำเสนอโซลูชันด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในแต่ละประเทศเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัย เพื่อทำให้การเข้าสู่ตลาดโลกเป็นเรื่องง่ายและรวดเร็ว บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การวางแผนกลยุทธ์ การเป็นตัวแทนในประเทศ ไปจนถึงการจัดเตรียมและยื่นเอกสารทางเทคนิค ด้วยเครือข่ายสำนักงานทั่วโลก เราสามารถช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการอนุมัติในกว่า 30 ประเทศ ติดต่อเราที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com และสำรวจเครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีได้ที่ https://pureglobal.ai

Ancora nessuna recensione