INVIMA Rehberi: Kolombiya Tıbbi Cihaz Risk Sınıflandırması (Sınıf I, IIa, IIb, III)

Impossibile aggiungere al carrello

Puoi avere soltanto 50 titoli nel carrello per il checkout.

Riprova più tardi

Rimozione dalla Lista desideri non riuscita.

Riprova più tardi

Non è stato possibile aggiungere il titolo alla Libreria

Per favore riprova

Non è stato possibile seguire il Podcast

Per favore riprova

Esecuzione del comando Non seguire più non riuscita

INVIMA Rehberi: Kolombiya Tıbbi Cihaz Risk Sınıflandırması (Sınıf I, IIa, IIb, III)

Ascolta gratuitamente

Vedi i dettagli del titolo

A proposito di questo titolo

Bu bölümde Kolombiya'da medikal cihazların INVIMA tarafından nasıl sınıflandırıldığını inceliyoruz. 2005 tarihli 4725 sayılı Kararname'ye dayanan bu risk tabanlı sistemin Sınıf I, IIa, IIb ve III kategorilerini, belirleyici kuralları ve her sınıfa ait cihaz örneklerini detaylandırıyoruz. Bu sınıflandırmanın pazar erişim sürecinizi nasıl etkilediğini anlamak için dinleyin. - Kolombiya'da tıbbi cihazları düzenleyen ana kurum hangisidir? - Medikal cihaz risk sınıflandırmasının yasal dayanağı nedir? - Sınıf I ve Sınıf III cihazlar arasındaki temel risk farkları nelerdir? - Bir cihazın invazivlik derecesi ve kullanım süresi sınıfını nasıl belirler? - Düşük riskli cihazlar için kayıt süreci daha mı kolaydır? - Kalp pili gibi yüksek riskli bir cihaz hangi sınıfa aittir? - Sınıflandırma kuralları Avrupa Birliği düzenlemeleriyle benzerlik gösterir mi? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. Şirketinizin uluslararası pazarlara daha hızlı girmesine nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin veya info@pureglobal.com adresinden bizimle iletişime geçin. Ayrıca, https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımıza ve ücretsiz veritabanımıza göz atın.

Ancora nessuna recensione